國際電工委員會發(fā)布醫(yī)用電氣設備標準IEC 60601-2-33:2022

2022年8月4日，國際電工委員會發(fā)布標準 IEC 60601-2-33:2022 《醫(yī)療診斷用磁共振設備基本安全和基本性能的特殊要求》。

IEC 60601-2-33:2022適用于磁共振設備和磁共振系統(tǒng)的基本安全和基本性能。

本文件不包括磁共振設備在預期用途之外的應用。

如果某條款或子條款明確規(guī)定只適用于磁共振設備或只適用于磁共振系統(tǒng)，則該條款或子條款的標題和內(nèi)容中會明確說明。如未明確說明，則該條款或該子條款將同時適用于磁共振設備和磁共振系統(tǒng)（如相關）。

本文件沒有為介入性磁共振檢查中使用的磁共振設備或磁共振系統(tǒng)提出額外的具體要求。

IEC 60601-2-33:2022取代了2010年發(fā)布的第三版、修訂版1:2013和修訂版 2:2015。該版為技術修訂版，與前一版相比，包括以下重大技術變化：

a. 與IEC 60601-1:2005及其兩個修訂版：IEC 60601-1:2005/AMD1:2012和IEC 60601-1:2005/AMD2:2020保持一致;

b. 增加緊急停止裝置的安全要求；

c. 明確患者和磁共振操作員的聲學保護措施；

d. 在磁共振檢查室內(nèi)增加噪聲排放聲明，以支持責任組織的職業(yè)健康評估；

e. 增加射頻線圈熱安全的合規(guī)方法；

f. 增加射頻發(fā)射的定義以符合醫(yī)療設備的磁共振條件標簽要求；

g. 闡明附件的磁共振條件標簽要求；

h. 將B0危險區(qū)域的靜態(tài)磁場限值與其他醫(yī)療設備標準（特別是起搏器的限值，ISO 14117）中的限值保持一致，新限值為0.9 mT；

i. 改進兼容性技術規(guī)范表(CTSS)中磁場相關圖的描述；

j. 由磁共振制造商提供用于測試輔助設備的兼容性序列（在 CTSS 中）已成為可選項，預計將在未來版本中取消；

k. 增加一個單獨的章節(jié)，對包含安全信息的場地規(guī)劃文件提出要求；

l. 增加警報功能的要求（針對患者和操作者）；

m. 引入MROC作為1.5 T和3 T系統(tǒng)的強制性功能，以方便使用標記為MR CONDITIONAL的醫(yī)療設備對患者進行掃描，除非磁共振制造商明確禁止此類掃描；

n. 表201.A.102中的射頻線圈符號已成為強制性符號，并且相較于上一版本，首選符號和替代符號已互換，該版本中首選符號是帶有顏色的符號；

o. 根據(jù)計算數(shù)值確定201.12.4.105.3.3中的B1雜散場。

標準詳見：

 國際電工委員會發(fā)布插頭和插座標準IEC 60884-1:2022

2022年8月4日，國際電工委員會發(fā)布標準 IEC 60884-1:2022《家用及類似用途的插頭和插座-第1部分：通用要求》。

IEC 60884-1:2022適用于額定電壓大于50 V但不超過440 V，額定電流不超過32 A，用于室內(nèi)外家用及類似用途的，帶或不帶接地觸點的交流插頭和固定或便攜式插座。

兼容插頭和插座組合在一起時，形成插頭和插座系統(tǒng)。全球范圍適用的系統(tǒng)標準可在IEC/TR 60083中查找。

對于配備無螺絲型端子的附件，額定電流最大限制為 16 A。

該版為第四版，取代了 2002 年發(fā)布的第三版，修訂版 1：2006 和修訂版 2：2013。該版為技術修訂版，與前一版相比，包括以下重大技術變化：

a. 帶有指示燈的插頭和插座；

b. 附件中的壓接連接；

c. 絕緣穿孔端子（IPT）；

d. 與美國線規(guī) (AWG) 電纜搭配使用的附件；

e. 在溫度低于 -5 °C 至- 45 °C 時使用的附件；

f. 在溫度高于 +40 °C 至 +70 °C 時使用的附件；

g. 用于高負載（HL）的插頭和插座；

h. 解釋了一些定義；

i. 標記耐久性試驗；

j. 在插頭中引入熱監(jiān)控；

k. 增加便攜式插座中安全蓋板的要求；

l. 用于檢測是否進水的測試壁；

m. 修改溫升條款。

標準詳見：

https://webstore.iec.ch/publication/34175

國際電工委員會發(fā)布燈具標準IEC 60598-2-18:2022

2022年8月17日，國際電工委員會發(fā)布標準 IEC 60598-2-18:2022《燈具-第2-18部分：特殊要求-用于泳池及類似用途的照明燈具》。

IEC 60598-2-18:2022 規(guī)定了用于水中或與水接觸，以及與電光源一起使用的固定燈具相關要求，例如用于泳池、噴泉、戲水池、花園水池的燈具。

該版為第三版，取代了 1993 年發(fā)布的第二版和修訂版 1:2011。該版為技術修訂版，與前一版相比，包括以下重大技術變化：

a. 更新第 1 部分的參考資料；

b. 對一些子條款重新編號；

c. 重新起草該標準，該標準現(xiàn)已適用于白熾燈和 LED 光源；

d. 更新標記要求，刪除之前版本的 18.5.3；

e. 在第1部分第5節(jié)中更新了外部和內(nèi)部電纜橫截面積要求后，刪除了前一版本的18.10.3，因為其不再相關；

f. 上一版的18.10.4和18.10-5（在本版中重新編號為18.11.4和19.11.5）已進行調整，以允許使用符合EN 50525?2?21:2011附錄D和附錄E防水測試或等效區(qū)域標準的替代性防水多芯電纜；g. 在18.11（之前版本為18.10）中，布線的橫截面積與第1部分保持一致；

h. 在18.11（之前版本為 18.10）中，電纜類型更新為替代性區(qū)域電纜。

標準詳見：

國際電工委員會發(fā)布電動護發(fā)用具標準IEC 61855:2022

2022年8月12日，國際電工委員會發(fā)布標準 IEC 61855:2022《家用及類似用途電動護發(fā)用具-性能測試方法》。

IEC 61855:2022適用于家用及類似用途的用于吹干和定型的護發(fā)電器（包括其附件）。

本文件闡明了此類電器的主要特征，并規(guī)定了測量這些特征的主要方法。

該文件適用設備包括：

-吹風機

-卷發(fā)器

-直發(fā)器

本文件未規(guī)定性能要求。

本文件不涉及安全要求（IEC 60335-2-23）。

本文件不適用于電動理發(fā)器或修剪器。

該版為第二版，取代了 2003 年發(fā)布的第一版。該版為技術修訂版，與前一版相比，包括以下重大技術變化：

a. 更新吹風機、卷發(fā)器以及直發(fā)器的定義；

b. 增加吹風機出風口溫度分布的測量；

c. 增加卷發(fā)器整個工作區(qū)域溫度分布的測量；

d. 增加直發(fā)器加熱板溫度分布的測量；

e. 增加吹風機氣流的測量方法；

f. 增加負離子吹風機負離子排放濃度的測量方法；

g. 增加直發(fā)器張力的測量方法；

h. 增加吹風機、卷發(fā)器和直發(fā)器使用壽命的測試方法。

標準詳見：

國際電工委員會發(fā)布燃料電池標準IEC 62282-4-101:2022

2022年8月11日，國際電工委員會發(fā)布標準 IEC 62282-4-101:2022 《燃料電池技術-第4-101部分：用于電力驅動工業(yè)卡車的燃料電池動力系統(tǒng)-安全》。

IEC 62282-4-101:2022規(guī)定了除了用于道路車輛和輔助動力裝置（APU）之外的燃料電池動力系統(tǒng)的安全要求。在IEC 62282系列標準中，本部分主要涵蓋了用于電力驅動工業(yè)卡車（根據(jù)ISO 5053-1中的定義）的燃料電池動力系統(tǒng)的安全要求，但不包括：用于越野卡車、非堆垛低起升跨車、堆裝跨運車、伸縮臂式可變行程卡車、回轉越野可變行程卡車、可變行程集裝箱吊具、步行式卡車的燃料電池動力系統(tǒng)。本文件適用于電力驅動工業(yè)卡車的氣態(tài)氫燃料電池動力系統(tǒng)和直接甲醇燃料電池動力系統(tǒng)。本文件同樣適用于室內(nèi)外使用的額定輸出電壓不超過150 V DC的直流型燃料電池動力系統(tǒng)。該版為第二版，取代了 2014 年發(fā)布的第一版。與前一版相比，該版包括以下重大技術變化：

-修改本文件標題；

-修改參考標準；

-新增子條款（4.3、4.14.5、4.15.3、5.15.4、4.16、5.6和5.23）；

-原4.15條款修改為“4.16風險評估和風險降低”；

-修改4.6.3條款中手動切斷閥的使用要求；

-修改帶螺紋的電池端子的要求 （4.14.10.1）；

-修改雙層電容器的要求（4.14.10.2）；

-修改外部泄漏檢測（5.5）和極限強度檢測（5-7）；

-根據(jù)材料的額定溫度修改電容器的溫度限制（表3）；

-修改不相關標記（條款7）；

-增加附件 “本文件中涉及的重要危險物品、危險情況和危險事件”。

標準詳見：